鉴于鱼腥草注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家食品药品监管局6月1日发布通告,决定在全国范围内暂停使用,同时暂停受理和审批相关各类注册申请。
此消息一时成为许多媒体热议的话题,各报纷纷加入了议论。然而,也有一些媒体将“鱼腥草注射液”与“鱼腥草”这两个完全不同的概念混淆了,或耸人听闻地把鱼腥草称为“毒草”,或一口咬定鱼腥草“夺人命”,从而制造了鱼腥草的“冤假错案”。
鱼腥草为药食两用植物,鲜品叶子揉碎有鱼腥味,故名鱼腥草。鱼腥草性辛,味微寒,无毒,入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用,早在李时珍的《本草纲目》中就有记载,千百年来在医药界和民间广泛使用,是被历史反复验证了的。贵州人祖祖辈辈将鱼腥草作为寻常佐餐品(特别是凉拌鱼腥草,早成为民间的一道传统佳肴),若知厦门有媒体称鱼腥草为“夺命毒草”,不笑掉大牙才怪!
鱼腥草用于中药汤剂、民间食疗绝对安全,口服从未发现对全身任何系统有毒副作用,但是提炼注射液就涉及中药制剂普遍面临的老大难问题——成分和质量的稳定性难以保证。在鱼腥草注射液不良反应背后凸显的问题,其实是中药的标准化问题。天然鱼腥草至少含有48种成分,哪些是抗菌的,哪些是调节免疫力的,至今尚未分得很清楚。
注射液系药物制剂剂型中的一种,远较片、丸、散、糖浆等剂型的生产工艺技术要求更高。一旦有效成分的提取达不到纯制剂的要求,植物蛋白无法取尽,其注射液在临床静脉注射应用中,就会有过敏反应发生。这种过敏反应系生产工艺技术限制所致,与鱼腥草草药无关。国家相关部门对鱼腥草注射液做出叫停决定的同时也明确指出,鱼腥草注射液等七个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应,它的不良反应不等于鱼腥草的不良反应,故鱼腥草仍可入汤剂或食用,其口服制剂也较为安全,仍可根据病情需要合理使用。
(刘仕达 来源:厦门晚报)